Специалист по регистрации и сертификации (Медицинское оборудование)

Ищем специалист в г. Москва.Обязанности: Ведение проектов по регистрации МИ по национальным правилам и правилам ЕАЭС (оформление разрешений на ввоз образцов, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, анализ и корректировка технической и эксплуатационной документации, подача документов в Росздравнадзор, работа с замечаниями Росздравнадзора); Внесение изменений по уже полученным Регистрационным документам; Взаимодействие с производителями по вопросам получения необходимой документации для регистрации; Коммуникация с подразделениями компании для обеспечения процесса регистрации медицинских изделий (инженерами, отделом продукции, отделом логистики); Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющих экспертизу документов с целью регистрации; Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя, для регистрации продукции; Оформление сертификатов, деклараций ГОСТ и ТР ТС, лицензий Минпромторга, свидетельств об утверждении типа средств измерений, составление пояснительных писем; Приведение в соответствие с требованиями нормативных документов руководств по эксплуатации, макетов упаковок и шильдиков; Мониторинг изменений в нормативные документы по регистрации МИ, сертификации, утверждению типа средств измерений, поверке; Поддержание КРД в актуальном состоянии. Требования: Высшее образование. Опыт работы в аналогичной должности. Ведение проекта (получение регистрационного удостоверения) от начала и до конца. Условия: Режим и график работы 5/2 с 9-00 до 18-00 ДМС Бесплатные обеды, чай, натуральный кофе Дружный коллектив, корпоративные мероприятия .Для записи на собеседование - звоните нам