Начальник департамента контроля качества

З/П договорная
Размещено 21 августа
Профобласть: Продажи
Занятость: Полная
График работы: Полный день
Опыт работы: Более 3 лет


На работу требуется начальник департамента в г. Белгород.Обязанности: Обеспечение работы департамента контроля качества ,в том числе химико-аналитической и микробиологической лабораторий согласно законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP/GLP Обеспечение внутреннего и внешнего документооборота по контролю качества: спецификации, СРМ (СОП), сертификаты по качеству, аналитические листы, журналы, протоколы и т.д. Своевременная разработка и актуализация нормативной базы ДКК Участие в формировании досье на серию продукции, организация составления отчетов по готовой продукции Обеспечение надлежащего архивного хранения отчетов на готовую продукцию и другую НД департамента контроля качества Обеспечение надлежащего хранения архивных и контрольных образцов АФИ, вспомогательного сырья, упаковочных материалов и готовой продукции Участие в работе с претензиями/рекламациями, возвратами/отзывами продукции, организация расследования причин возникновения брака, отклонений от заданных параметров качества Обеспечение рационального использования приборной базы в лабораториях. Планирование и организация проведения своевременного сервисного обслуживания оборудования и обеспечение его соответствующей метрологической поверки Обеспечение плановой работы по валидации методик контроля сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции Требования: Высшее фармацевтическое; химическое/другое профильное образование (технология твердых фармацевтических препаратов является предпочтением) Опыт работы начальником/руководителем отдела по качеству/заместителем руководителя на фармацевтическом заводе от 3-х лет приветствуется Знание законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP (в т.ч. ISO 9001 и ISO 17025) Личные качества: системность, лидерские качества, умение принимать оперативные решения Условия: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ, полный соц.пакет; Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 (суббота и воскресенье-выходные) Стабильная выплата заработной платы (2 раза в месяц)

Эдвансд Фарма
ООО "Эдвансд Фармасьютикалс" входит в группу компаний "Эдвансд Трейдинг", которая находится нафармацевтическом рынке Российской Федерации с2003 года иявляется официальным поставщиком лекарственных средств (противотуберкулезных, антибиотиков ипрепаратов других фармакологических групп) производства компании MаcleodsPharmaceuticalsLimited
Белгород, поселок городского типа Северный, Березовая улица