Ищем специалист в г. Красногорск.Привет Мы - Stormoff, крупный торговый дом сложного медицинского оборудования. На рынке мы существуем с 1992 года, за это время мы накопили богатый опыт по оснащению медицинских кабинетов, учреждений и многопрофильных клиник, благодаря накопленным знаниям и сильной команде специалистов. Сейчас мы в поиске опытного специалиста по регистрации медицинского оборудования, может это будешь именно ты? Основные задачи: Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации медицинских изделий; Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя, для регистрации продукции; Написание технических файлов; Согласование наименований в разрешительных документах; Подготовка процедуры ввоза образцов для целей Государственной регистрации; Организация и контроль за прохождением испытаний в лабораториях (заявка, согласование программ и протоколов испытаний, оценка программ на соответствие ГОСТам); Отслеживание процедуры Государственной регистрации в личном кабинете на сайте РЗН; Организация и подготовка Клинических испытаний, проверка протоколов и программ клинических испытаний; Формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в РЗН; Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения; Контроль взаиморасчетов с контрагентами по вопросам регистрации; Мы ожидаем: Высшее образование (техническое, химическое, медицинское) Опыт работы в данном направлении от 1 года Опыт успешного получения регистрационных удостоверений по новым правилам - желательно Опыт подготовки и формирования нормативно-технической документации для регистрационного досье Опыт работы с государственными органами по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения коммуникабельность, общительность , целеустремленность с желанием работать на результат Мы предлагаем: Работу в комфортабельном офисе (БЦ "Кубик", класса А), с большой кухней и видом на Москва-реку. В шаговой доступности от м. Мякинино (10 мин. пешком) График работы с 9:00 до 18:00; пятница- сокращенный день до 17:00 Оформление по ТК РФ Оплачиваемый отпуск и больничный Трансфер корпоративным транспортом ежедневно в 8:30 от метро Динамо (и м.Савеловская). Обратно к 18:30 метро Краснопресненская (м.1905 года) Размер ЗП, обсуждаем с финальным кандидатом.