Открыта вакансия "специалист" в г. Мытищи.Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации и сертификации медицинской техники. Ваши задачи: Анализ технического задания от отдела разработок. Формирование полного регистрационного досье для регистрации. Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД) на медицинское изделие. Взаимодействие с испытательными лабораториями: подготовка заявок и документов, необходимых для испытаний. Проверка протоколов технических, токсикологических, микробиологических и клинических испытаний. Контроль взаиморасчетов с контрагентами по вопросам регистрации. Контроль всех этапов регистрации в контролирующих органах РФ (лаборатории, экспертные организации, Росздравнадзор). Получение необходимой информации для регистрационного досье в отделе разработок. Наши пожелания: Высшее образование (предпочтительно техническое). Умение написания технических условий к оборудованию с РЭА. Опыт работы в регистрации медицинских изделий является преимуществом. Уверенное знание действующих правил национальной регистрации. Желательно знание правил регистрации ЕАЭС. Опыт написания, внесения изменений и формирования нормативно-технической документации для регистрационного досье. Опыт успешного получения регистрационных удостоверений. Мы предлагаем: Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте. Официальное оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата. Заработная плата: оклад + бонус от результата, с прогрессирующей системой начисления (обсуждается индивидуально с успешным кандидатом). Собственная корпоративная столовая с бесплатным питанием. Закрытая охраняемая парковка для автомобилей и велосипедов. Возможность профессионального развития и карьерного роста. Работу в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью в графике 5/2, пятница сокращенный день суббота-воскресенье выходные. Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д 16 к 2 (10 минут пешком от ж/д станции). Сплоченный коллектив, система наставничества для новых сотрудников.