Аналитик (управление эффективности и безопасности лекарственных средств)

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России ( 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках аналитика или ведущего аналитика в управление по эффективности и безопасности ЛС Центра экспертизы и контроля готовых ЛС. Будем рады сотрудничеству. Обязанности: Экспертиза инструкций по медицинскому применению; Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (в том числе общей характеристики ЛП, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований; Экспертиза протоколов клинических исследований; Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.); Участие в аналитическом и методическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС. Требования: Высшее образование (медицинское/фармацевтическое); Желательно: подготовка в ординатуре или ДПО по специальности радиология, радиофармпрепараты; Опыт работы по специальности от 2 лет; Знание нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных препаратов; Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем); Уверенный пользователь ПК; Грамотная устная и письменная речь. Условия: Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы); Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45; Возможности для личностного и профессионального роста; Работа в социально значимой отрасли и учреждении.