Новый Элемент клиентоориентированная консалтинговая компания. Мы предлагаем комплекс услуг, включающий в себя разработку технической и эксплуатационной документации, сопровождение испытаний, многоцентровых клинических исследований любого уровня сложности, внедрение СМК ISO 13485, сопровождение сертификационного аудита и инспекционного контроля, пострегистрационный мониторинг. Обязанности: Проектирование, разработка, внедрение ISO 13485 ISO 9001 Анализ документации производителя на соответствие требованиям стандартов Проектирование и разработка СМК Согласование и регламентация и с Заказчиком бизнес-процессов Разработка и согласование с Заказчиком документированных процедур Разработка и согласование с Заказчиком записей СМК Внедрение СМК, тестирование, внесение изменений Внутренний аудит, разработка корректирующих мероприятий Участие в сертификационном аудите, устранение замечаний (при необходимости) Подготовка и сопровождение инспектирования Участие в видеоконференциях с действующими иностранными клиентами компании Организация перевода документации СМК на русский язык(для иностранных клиентов) Анализ документации производителя на соответствие требованиям к системе менеджмента качества производства медицинских изделий Анализ записей СМК в отношении производства медицинских изделий Анализ регистрационных досье с учетом СМК Адаптация документов под требования национального регулятора Инспектирование по ВКС перед инспектированием ВНИИМТ И НИК, разработка корректирующих мероприятий Оплата государственных пошлин и выездного инспекционного контроля Участие в инспекционном контроле, устранение замечаний (при необходимости) Пострегистрационный мониторинг Представление в РЗН сведений о производимых или ввозимых сериях/партиях медицинских изделий Подготовка и направление годового отчёта о применении медицинского изделия в РЗН. Формирование и представление отчета о клиническом мониторинге (для изделий 3 класса риска, имплантируемых изделий класса 2б класса риска) Представление в РЗН сведений о наступлении неблагоприятных событий Подготовка и направление отчёта о корректирующих действиях по безопасности применения медицинского изделия Информирование Заказчика о текущем статусе рассмотрений всех отчётов, уведомлений Клиенты компании крупные азиатские производители медицинской техники, молодые компании в сфере deep tech, российские производители. Требования: Прозрачность, гибкость, адаптивность, высокая скорость мышления, доброжелательность, отзывчивость, хорошее чувство юмора, настроенность на долгосрочное совместное развитие. Знание одного дополнительного языка Условия: Официальное трудоустройство оформление по ТК РФ; График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00, разрешается до 4 дней удалённой работы. Просторный офис с кухней в бизнес-центре класса А
|
Директор / Управляющий F&B
Москва
Ищем директор в г. Москва.МТС одна из крупнейших российских экосистем. На базе основного телеком-бизнеса мы создаем цифровые продукты и сервисы во многих направлениях от интернета вещей, искусственного интеллекта и больших данных до цифровой медицины и киберспорта. МТС Live направление экосистемы МТС в сфере развлечений. Мы развиваем билетный
Договорная
17 апреля
|
Договорная
17 апреля
|
|
Директор / Управляющий F&B
Москва
Ищем директор в г. Москва.МТС одна из крупнейших российских экосистем. На базе основного телеком-бизнеса мы создаем цифровые продукты и сервисы во многих направлениях от интернета вещей, искусственного интеллекта и больших данных до цифровой медицины и киберспорта. МТС Live направление экосистемы МТС в сфере развлечений. Мы развиваем билетный
Договорная
17 апреля
|
Договорная
17 апреля
|
|
Директор / Управляющий F&B
Москва
МТС одна из крупнейших российских экосистем. На базе основного телеком-бизнеса мы создаем цифровые продукты и сервисы во многих направлениях от интернета вещей, искусственного интеллекта и больших данных до цифровой медицины и киберспорта. МТС Live направление экосистемы МТС в сфере развлечений. Мы развиваем билетный сервис, строим сеть
Договорная
16 апреля
|
Договорная
16 апреля
|
|
Директор направления "Шины и Диски"
Москва
На работу требуется директор направления в г. Москва.TruckMotors опытный игрок на рынке грузовых автозапчастей. За 23 года бесперебойной работы мы выросли от одного склада до 25+ складов и находимся более чем в 40 городах страны с региональными представительствами. Сотни городов, тысячи доставок, миллионы кликов мышки в нашем интернет магазине
Договорная
06 апреля
|
Договорная
06 апреля
|
|
Финансовый директор / CFO
Москва
В активно растущую группу компаний требуется финансовый директор. Направления деятельности: ИТ, образование, торговля на маркетплейсах, производство, услуги, клуб и др. Деятельность в РФ и СНГ, в перспективе выход на зарубежные рынки. Бизнесу 1 год, стремительно развивается. Кол-во сотрудников 150 чел. Кол-во юридических лиц до 5, системы
300 000 руб
23 марта
|
300 000 руб
23 марта
|
|
Менеджер проекта (комплексные системы безопасности)
Москва
Компания СМ ТРЭЙД осуществляет проектирование, инсталляции и сервиссистем безопасности в ритейле, логистике, гостиничном бизнесе, на производствах. Задачи менеджера проекта: Выявление потребностей клиента, постановка задачи на разработку технического решения, подбор оборудования и визуализацию проекта экспертным подразделениям компании
Договорная
20 марта
|
Договорная
20 марта
|