Новый Элемент клиентоориентированная консалтинговая компания. Мы предлагаем комплекс услуг, включающий в себя разработку технической и эксплуатационной документации, сопровождение испытаний, многоцентровых клинических исследований любого уровня сложности, внедрение СМК ISO 13485, сопровождение сертификационного аудита и инспекционного контроля, пострегистрационный мониторинг. Обязанности: Проектирование, разработка, внедрение ISO 13485 ISO 9001 Анализ документации производителя на соответствие требованиям стандартов Проектирование и разработка СМК Согласование и регламентация и с Заказчиком бизнес-процессов Разработка и согласование с Заказчиком документированных процедур Разработка и согласование с Заказчиком записей СМК Внедрение СМК, тестирование, внесение изменений Внутренний аудит, разработка корректирующих мероприятий Участие в сертификационном аудите, устранение замечаний (при необходимости) Подготовка и сопровождение инспектирования Участие в видеоконференциях с действующими иностранными клиентами компании Организация перевода документации СМК на русский язык(для иностранных клиентов) Анализ документации производителя на соответствие требованиям к системе менеджмента качества производства медицинских изделий Анализ записей СМК в отношении производства медицинских изделий Анализ регистрационных досье с учетом СМК Адаптация документов под требования национального регулятора Инспектирование по ВКС перед инспектированием ВНИИМТ И НИК, разработка корректирующих мероприятий Оплата государственных пошлин и выездного инспекционного контроля Участие в инспекционном контроле, устранение замечаний (при необходимости) Пострегистрационный мониторинг Представление в РЗН сведений о производимых или ввозимых сериях/партиях медицинских изделий Подготовка и направление годового отчёта о применении медицинского изделия в РЗН. Формирование и представление отчета о клиническом мониторинге (для изделий 3 класса риска, имплантируемых изделий класса 2б класса риска) Представление в РЗН сведений о наступлении неблагоприятных событий Подготовка и направление отчёта о корректирующих действиях по безопасности применения медицинского изделия Информирование Заказчика о текущем статусе рассмотрений всех отчётов, уведомлений Клиенты компании крупные азиатские производители медицинской техники, молодые компании в сфере deep tech, российские производители. Требования: Прозрачность, гибкость, адаптивность, высокая скорость мышления, доброжелательность, отзывчивость, хорошее чувство юмора, настроенность на долгосрочное совместное развитие. Знание одного дополнительного языка Условия: Официальное трудоустройство оформление по ТК РФ; График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00, разрешается до 4 дней удалённой работы. Просторный офис с кухней в бизнес-центре класса А
|
Врач-хирург-ортопед детский
Москва
Обязанности: Амбулаторно-поликлинический прием от 0 лет Квалифицированное оказание медицинской помощи согласно медицинским стандартам и клиническим рекомендациям Взаимодействие с врачами других специальностейТребования: Высшее медицинское образование Действующий сертификат специалиста или аккредитация Опыт работы по специальности от 3 лет
Договорная
Сегодня в 01:10
|
Договорная
Сегодня в 01:10
|
|
Специалист по приёмке товаров / Товаровед
Москва
Обязанности:ПРЕМИАЛЬНАЯ РОЗНИЧНАЯ СЕТЬ МИРАТОРГ это забота о покупателях, стремление повысить уровень жизни каждого жителя, предоставляя только качественные продукты питания и используя высокий уровень обслуживания.МИРАТОРГ ПРИГЛАШАЕТ В СВОЮ КОМАНДУ СПЕЦИАЛИСТА ПО ПРИЕМКЕ ТОВАРА / ТОВАРОВЕДАМы ждем инициативного и вовлеченного кандидата, готового
55 000 руб
Сегодня в 01:10
|
55 000 руб
Сегодня в 01:10
|
|
Автослесарь грузового транспорта
Москва
Обязанности:Компания предоставляет комплекс услуг в сфере логистики и транспортно-экспедиционного обслуживания на территории России.Место работы: г. Видное Московской области.Работа с диагностическим оборудованием автотранспорта (Газон, Газель, Исузу, Камаз), прицепов и полуприцепов.Требования:Образование средне-специальное;Опыт работы по
65 000 руб
Сегодня в 01:10
|
65 000 руб
Сегодня в 01:10
|
|
Женский мастер-парикмахер
Москва
Обязанности: все виды женских стрижек различные виды окрашивании укладка, завивка, выпрямление вечерних причесокТребования: знание продукции Estel, Davines, Lebel консультирование клиентов по вопросам ухода за волосами профильное образование клиентоориентированностьУсловия: сменный график работы работа на материалах салона стабильная заработная
60 000 руб
Сегодня в 01:10
|
60 000 руб
Сегодня в 01:10
|
|
Помощник кладовщика/менеджер по производству
Москва
Обязанности: контроль отгрузки и приемки товарно-материальных ценностей согласно оформленным соответствующим образом документам (накладным, УПД и т.п.); документальное перемещение товара по складу, по производству; проверка сопроводительных документов; ведение учета складских операций в программе 1С; организация работы по комплектации, упаковке,
65 000 руб
Сегодня в 01:10
|
65 000 руб
Сегодня в 01:10
|
|
Слесарь по ремонту грузовых автомобилей и спецтехники
Москва
Обязанности: Ремонт и техническое обслуживание автокранов, кранов манипуляторов, экскаваторов погрузчиков Хозяйственная деятельность на территории предприятияТребования: Знание устройства грузовых автомобилей, автокранов, экскаваторов погрузчиков Знание принципов работы гидравлического оборудования Наличие прав на трактор приветствуетсяУсловия:
40 000 руб
Сегодня в 01:10
|
40 000 руб
Сегодня в 01:10
|