Химик-аналитик

Открыта вакансия "химик-аналитик" в г. Москва.Обязанности: Проведение контроля качества (химических и физико-химических испытаний) готовой продукции ЛП, АФС, полупродуктов и материалов. Выполнение текущих анализов при проведении транcфера, верификации аналитических методик/технологий производства. Работа на измерительном и испытательном оборудовании лаборатории. Калибровка оборудования, поддержание оборудования в исправном состоянии. Своевременное планирование и проведение квалификации лабораторного оборудования. Организация хранения и учета реактивов и стандартных образцов. Формирование заявок на закупку необходимых реактивов, материалов, стандартных образцов. Своевременная регистрация данных о проведенных испытаниях в лабораторных журналах, протоколах анализа, заполнение аналитических листов, оформление иной отчетной документации. Разработка / актуализация внутренних процедур лаборатории, ведение внутренней нормативной документации: разработка спецификаций на исходное сырье, материалы, полупродукты и готовую продукцию; разработка заполняемых форм аналитических протоколов контроля; разработка СОП по эксплуатации аналитического оборудования; разработка СОП по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке аналитического оборудования, методикам проведения анализа. Апробация, разработка и формирование методик анализа для специфичных и общих фармакопейных методов под конкретные продукты. Разработка методик для контроля очистки оборудования и дезактивации отходов. Проведение валидационных/верификационных испытаний для разработанных методов анализа. Оформление протоколов валидации / верификации и отчетных документов о разработке и методик анализа. Аналитическое сопровождение разработки лекарственных средств. Участие во внутренних и внешних аудитах; Работа в электронных системах, составление внутренней документации. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое) Опыт работы в фармацевтической отрасли от 1 года; Опыт работы в аккредитованной испытательной лаборатории как преимущество; Владение химическими, физико-химическими, инструментальными методами анализа (гравиметрия, титрование, определение воды по КФ, УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, поляриметрия, тест растворения и др.); Опыт запуска, настройки и работы с аналитическим оборудованием (УФ- и ИК-спектрофотометр, титратор, тестер растворнения/растворимости и др.); Опыт калибровки лабораторного оборудования; Готовность как к рутинной, так и к исследовательской работе Опыт разработки, трансфера и валидации химических и физико-химических методов анализа, умение формирования критериев пригодности методик и знание валидационных критериев, знание принципов и методов статистической обработки данных; Опыт разработки и ведения рабочей документации Опыт работы с нормативной документацией. Умение работать с фармакопеями (ГФ РФ, ФЕЭС, EP, USP) Знание требований надлежащей производственной и лабораторной практики (стандартов GMP, Приказа 916, решение 77, ГОСТ ISO/IEC 17025); ПК - опытный пользователь Внимательность, аккуратность, самостоятельность, способность к обучению, аналитический склад ума, стрессоустойчивость Условия: график работы: 9.00-18.00, пятидневка Зарплата 100 000 руб. на руки м.Щукинская (10 минут пешком)