Менеджер по обеспечению качества (производство лекарственных средств)

Требуется менеджер в г. Москва.Air Liquide Healthcare мировой лидер в производстве медицинских газов, товаров и специальных ингредиентов для здравоохранения. Наш ассортимент газообразных препаратов используется ежедневно, особенно в отделениях неотложной помощи, операционных и отделениях интенсивной терапии. Они помогают медицинским работникам в сфере первичной медико-санитарной помощи и частной практики. Мы также обеспечиваем больницы и клиники газами для медицинских приборов. Air Liquide занимает надежные позиции в сфере здравоохранения в России и для обеспечения поддержания и развития данного направления ищет менеджера по качеству и регуляторным вопросам. Обязанности: обеспечивать функционирование основных процессов фармацевтической системы качества (анализ рисков, изменения, отклонения, валидация) осуществлять кросс-функциональное взаимодействовать внутри компании по вопросам обеспечения качества подготавливать, подавать и отслеживать заявки на изменения регистрационного досье, т. е. управление жизненным циклом продукции обеспечить подготовку к лицензирование производственных площадок и прохождения процедур периодического соответствия лицензиата лицензионным требованиям разрабатывать и (или) утверждать внутренние нормативные документы по обеспечению качества гармонизировать подходы к контролю качества по производственным площадкам (выпуск партий, ведение документации) осуществлять деятельность по обеспечению и (или) контролю качества в рамках контрактных производств устанавливать и поддерживать открытое общение и сотрудничество с другими отделами (маркетинга, логистики, медицины, финансов, HR, ИТ) Требования: высшее образование в области фармацевтики или химии - обязательно от 5 лет опыта работы в фармацевтической промышленности опыт работы в сфере контроля и/или обеспечения качества от 1 года не менее 3 лет опыта работы в сфере качества (соблюдение нормативных требований и системы качества) Фармаконадзор и/или вопросы регулирования готовность к командировкам владение английским языком будет являться преимуществом Условия: оформление по ТК РФ ДМС, включая стоматологию; страхование жизни от несчастных случаев бонус по итогам года компенсация питания