Обязанности: Сопровождение регистрации медицинских изделий в РФ. Подготовка регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор. Сопровождение написания технических файлов и руководств по применению для мед. изделий. Коммуникация с уполномоченным представителем производителя по предоставлению необходимой документации и адаптации ее содержания к требованиям нормативных документов; Взаимодействие с лабораториями для проведения технических и токсикологических испытаний, необходимых в ходе создания регистрационного досье. Взаимодействие с клиниками для проведения клинических испытаний, необходимых в ходе создания регистрационного досье. Написание нормативно-технической документации. Знание нормативно- правовой базы, регулирующей обращение медицинских изделий. Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения. Соблюдение и отслеживание сроков по проекту. Требования: Опыт успешных завершенных проектов по новой регистрации МИ, а также по внесению изменений в РД. Знание действующей процедуры регистрации, ГОСТов, требований и действующего законодательства. Условия: Удаленная работа. Свободный график. Оформление по самозанятости или ИП. Проектная работа. За каждый пройденный этап проекта, менеджер получает вознаграждение по оговоренным договором условиям.