Менеджер по регистрации медизделий

Условия работы: Работа в офисе по подготовке досье на медицинские изделия для подачи в Росздравнадзор для целей регистрации. Оформление по ТК, соцпакет. Работа с документами. Контакты с заказчиками и регуляторными органами. Знание английского языка предпочтительно. Для иногородних возможно предоставление жилья после испытательного срока. Зарплата указана с учетом результатов собеседования - на испытательный срок, может варьироваться в зависимости от степени подготовки кандидата к работе в полном объеме задач..Обязанности: Проведение полного цикла регистрации медицинских изделий (переговоры с клиентами, запрос информации, сбор информации для составления досье) на русском и английском языке;Ведение переписки с клиентами (российскими компаниями и зарубежными) на русском и английском языке;Организация ввоза МИ;Организация испытаний (токсикологических, технических, клинических, в том числе и многоцентровых клинических);Составление досье на МИ (написание и оформление инструкции по применению, технического файла, нормативных и справочных документов на МИ);Контроль прохождения этапов регистрации МИ в РосЗдравНадзоре; Выполнение работ по внесению изменений в регистрационное досье;Выполнение работ по получению деклараций о соответствии на МИ;.Требования:Необходимое образование - Высшее.Опыт работы - От 1 года.