Руководитель группы валидации микробиологических методик/микробиолог

Ищем руководитель группы в г. Москва.Обязанности: Организация ипроведение трансферов, валидации и верификации микробиологических методик, составление планов, протоколов и отчётов; Планирование, организация и проведение валидации процесса стерилизующей фильтрации; Руководство группой по валидации обучение и контроль сотрудников группы по направлению деятельности; Проведение испытаний лекарственных средств и медицинских изделий микробиологическими методами (микробиологическая чистота, стерильность, антимикробная активность антибиотиков, определение эффективности антимикробных консервантов, ростовые свойства, микробиологический мониторинг и др.); Работа с лабораторным оборудованием в соответствии с правилами эксплуатации; Оформление результатов испытаний, включая их анализ и контроль; Участие в аудитах, инспекционных проверках отдела; Ведение записей согласно внутренней документации лаборатории; Регистрация отклонений и несоответствий, расследование OOS; Участие в разработке и актуализации документов СМК отдела; Изучение и использование нормативной документации (ГФ, ФЕАЭС, EP, USP и др.). Требования: Высшее профильное образование (биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое, медицинское, ветеринарное); Опыт работы в области микробиологического контроля качества лекарственных средств и/или мед. изделий не менее 2 лет; Знание требований нормативной документации (ГФ, ФЕАЭС, EP, USP и др.); Знание требований надлежащей производственной практики, требований к чистым помещениям. Знание правил безопасной работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности, правил санитарии; Навыки работы с научной литературой; Знание статистических методов обработки данных; Владение ПО MS Word, MS Excel на уровне уверенного пользователя; Аналитическое мышление, умение работать с большим объемом информации; Ответственность, исполнительность, обучаемость, лидерские качества. Условия: Уровень оплаты труда обсуждается индивидуально с успешными кандидатами; Работа в испытательной лаборатории в отделе микробиологических и вирусологических исследований с ПБА III-IV групп патогенности; Полное соблюдение трудового законодательства РФ (оформление с первого рабочего дня, официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный, медицинские осмотры); График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45; Полис ДМС после испытательного срока; Возможность внутреннего и внешнего обучения; Комфортные условия работы, дружный коллектив; Возможность профессионального развития и карьерного роста.