Обязанности: Поддержание и развитие системы менеджмента качества на предприятии. Координация деятельности структурных подразделений предприятия по развитию и актуализации системы менеджмента качества. Самостоятельная разработка и участие в согласовании внутренних нормативных документов. Методическая помощь сотрудникам в подготовке внутренних нормативных документов. Контроль за обращением документов, ведение архива документов. Организация и контроль работ по проведению валидации, квалификации, анализу рисков, расследованию отклонений, несоответствий, управлению изменениями. Организация, проведение и контроль работ по обучению персонала, организация и проведение самоинспекций, аудитам поставщиков, рассмотрению рекламаций, отзыву продукции. Участие в составлении и выполнении программ лицензирования предприятия. Подготовка и участие при проверках и аудитах предприятия. Участие в разработке документации по внедрению новых лекарственных препаратов и технологий. Взаимодействие с внешними организациями по вопросам обучения персонала, проведение внешнего аудита и аудита поставщиков. Профессиональные требования: Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование. Опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств от 3-х лет. Знание Правил надлежащей производственной практики и других стандартов по нормированию и регулированию фармацевтического производства. Знание процедуры разработки и согласования НД, СОП и технологических регламентов. Знание процедуры регистрации и сертификации лекарственных средств. Знание английского языка на уровне Intermediate. Условия: Работа в г. Калуге, технопарк Грабцево. Привлекательный соц. пакет. Работа в фармацевтической компании, сертифицированной по GMP. Работа в слаженном и профессиональном коллективе. Доставка служебным транспортом в технопарк Грабцево из Калуги. Достойный уровень заработной платы. Гибкий график, cуббота, воскресенье выходной. Уважаемые соискатели Обращаем Ваше внимание, что стандартный срок рассмотрения Вашего резюме 2 недели. Отсутствие ответа в течение двух недель после начала рассмотрения означает, что, к сожалению, по данной Вакансии требования и возможности Компании не релевантны Вашему опыту и уровню квалификации.