Специалист отдела обеспечения качества

Обязанности: Поддержание и развитие системы менеджмента качества на предприятии. Координация деятельности структурных подразделений предприятия по развитию и актуализации системы менеджмента качества. Самостоятельная разработка и участие в согласовании внутренних нормативных документов. Методическая помощь сотрудникам в подготовке внутренних нормативных документов. Контроль за обращением документов, ведение архива документов. Организация и контроль работ по проведению валидации, квалификации, анализу рисков, расследованию отклонений, несоответствий, управлению изменениями. Организация, проведение и контроль работ по обучению персонала, организация и проведение самоинспекций, аудитам поставщиков, рассмотрению рекламаций, отзыву продукции. Участие в составлении и выполнении программ лицензирования предприятия. Подготовка и участие при проверках и аудитах предприятия. Участие в разработке документации по внедрению новых лекарственных препаратов и технологий. Взаимодействие с внешними организациями по вопросам обучения персонала, проведение внешнего аудита и аудита поставщиков. Профессиональные требования: Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование. Опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств от 3-х лет. Знание Правил надлежащей производственной практики и других стандартов по нормированию и регулированию фармацевтического производства. Знание процедуры разработки и согласования НД, СОП и технологических регламентов. Знание процедуры регистрации и сертификации лекарственных средств. Знание английского языка на уровне Intermediate. Условия: Работа в г. Калуге, технопарк Грабцево. Привлекательный соц. пакет. Работа в фармацевтической компании, сертифицированной по GMP. Работа в слаженном и профессиональном коллективе. Доставка служебным транспортом в технопарк Грабцево из Калуги. Достойный уровень заработной платы. Гибкий график, cуббота, воскресенье выходной. Срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника. Уважаемые соискатели Обращаем Ваше внимание, что стандартный срок рассмотрения Вашего резюме 2 недели. Отсутствие ответа в течение двух недель после начала рассмотрения означает, что, к сожалению, по данной Вакансии требования и возможности Компании не релевантны Вашему опыту и уровню квалификации.