ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ: Координацией рабочих процессов в регионе ЕАЭС. Организацией получения GMP-сертификатов в формате EAЭС. Участием в разработке стратегии регистрации препаратов и своевременного внесения изменений в зарегистрированное досье в референтной стране и странах признания. Сотрудничеством с коллегами глобального и локального уровня для обеспечения коллег локального уровня необходимыми документами для досье на препараты в соответствии с требованиями регистрационных процедур ЕАЭС. Доведением до сведения коллег глобального уровня информации о требованиях локального законодательства в области регистрации фармацевтики. Работой с внутрикорпоративными системами и базами данных для своевременного и корректного фиксирования записей о пройденных регистрационных процедурах в течение жизненного цикла препаратов, поддержке актуальной информации о требованиях локального законодательства. Организацией корректного архивирования версий досье на препараты в сотрудничестве с коллегами глобального уровня. Участием в работе по синхронизированию рабочих регуляторных процессов для препаратов из разных подразделений, составивших общий портфель. ЧТО ОТ ВАС ОЖИДАЕМ: Высшее фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое образование Опыт работы в регистрации фармацевтической продукции от 1 года Знание законодательства ЕАЭС о регистрации лекарственных средств Владение английским языком на рабочем уровне Владение русским языком на уровне носителя языка Умение фиксировать протоколы/minutes рабочих встреч на русском и английском языках Внимательность и усидчивость при работе с документами, электронными системами и базами данных Способность работать в команде МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: Оформление в штат компании-провайдера; Привлекательный уровень дохода (оклад + ежегодная премия); Ежемесячную компенсацию на питание; Ежемесячную компенсацию на мобильную связь; Добровольное медицинское страхование (полис ДМС) через 6 месяцев начала оказания услуг; Корпоративный ноутбук; Перспективу роста в динамично развивающейся компании на фармацевтическом рынке.
|
Специалист по регистрации медицинских изделий
Москва
SpineMedics создана экспертами в области высокотехнологичной медицинской помощи. География работы компании включает себя регионы Дальнего Востока, Сибири и Урала, а также центральной России. Мы предоставляем комплексные услуги в сфере внедрения современного оборудования, расходных материалов и имплантатов. Мы обеспечиваем полный цикл, включая
80 000 руб
Сегодня в 05:30
|
80 000 руб
Сегодня в 05:30
|
|
Специалист по регистрации лекарственных средств
Москва
Обязанности: самостоятельная разработка регистрационного досье на лекарственные препараты для рынка ЕАЭС (первичная регистрация, приведение в соответствие, внесение изменений) работа с программой для формирования XML-досье согласование подготовленных документов внутри компании выполнение поручений руководителя отдела Требования:
Договорная
01 мая
|
Договорная
01 мая
|
|
Специалист по регистрации медицинских изделий
Москва
На работу требуется специалист в г. Москва.Обязанности: Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия; Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ, а также в рамках ЕАЭС; Организация проведения испытаний медицинских изделий (технических,
100 000 руб
21 апреля
|
100 000 руб
21 апреля
|
|
Специалист по регистрации ветеринарных препаратов
Москва
Обязанности: Коммуникация с компанией-разработчиком и производителями ветеринарных препаратов и кормовых добавок, запрос документации Перевод, подготовка, проверка и формирование досье для регистрации, внесения изменений, перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок в соответствии с требованиями законодательства,
Договорная
20 апреля
|
Договорная
20 апреля
|
|
Специалист по регистрации
Москва
Примем на работу специалист в г. Москва.ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ: Координацией рабочих процессов в регионе ЕАЭС. Организацией получения GMP-сертификатов в формате EAЭС. Участием в разработке стратегии регистрации препаратов и своевременного внесения изменений в зарегистрированное досье в референтной стране и странах признания. Сотрудничеством с
Договорная
20 апреля
|
Договорная
20 апреля
|
|
Специалист по регистрации медицинских изделий
Москва
Обязанности: Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия; Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ, а также в рамках ЕАЭС; Организация проведения испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации, в
100 000 руб
19 апреля
|
100 000 руб
19 апреля
|