Специалист по регистрации лекарственных средств

На работу требуется специалист в г. Москва.Обязанности: Осуществление контроля движения документации, находящейся на экспертизе. Проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье. Взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.) Получение по доверенности оригиналов документов: регистрационные удостоверения и другие конфиденциальные документы в регуляторных органах. Проверка, загрузка в электронную базу, подписание (по доверенности), комплектация бумажного досье и своевременная подача документов (досье, дополнительные материалы, ответы на запрос регуляторных органов) в ФГБУ НЦЭСМП Требования: Образование: высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое или медицинское Опыт работы на аналогичных должностях (регистрация лекарственных средств) от 3-х лет Знания законодательства и нормативно-правовых актов в сфере регулирования порядка регистрации лекарственных средств, обращения лекарственных средств, а также в сфере клинических исследований. Знание Федерального Закона 61 "Об обращении лекарственных средств" и основных требований регистрации по ЕЭАС; Знание требований к структуре и составу документации, предоставляемой в регуляторные органы в целях регистрации лекарственных препаратов. Условия: официальное трудоустройство гарантии ТК РФ возможность профессионального развития стабильная заработная плата, выплата два раза в месяц без задержек график работ 5/2 соц. пакет медицинский проф. осмотр (предварительный и периодический ) за счет средств работодателя работа в дружном коллективе .Для уточнения актуальности вакансии наберите нас по телефону, указанному в объявлении