Специалист по регистрации медицинских изделий

В компанию требуется специалист в г. Москва.SpineMedics создана экспертами в области высокотехнологичной медицинской помощи. География работы компании включает себя регионы Дальнего Востока, Сибири и Урала, а также центральной России. Мы предоставляем комплексные услуги в сфере внедрения современного оборудования, расходных материалов и имплантатов. Мы обеспечиваем полный цикл, включая поставку, монтаж, пусконаладочные работы, гарантийную поддержку, а также консалтинг и организацию обучающих программ для специалистов. Мы выросли до объемов крупного интегратора ведущих федеральных и региональных медицинских центров и ищем в команду Специалиста по регистрации. Чем предстоит заниматься: Ведение нескольких параллельных проектов по регистрации МИ; Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию/ подачи изменений в регистрационные документы на изделия мед.назначения (например, цемент костный, остеоиндуктор, ренгент аппараты, силовое оборудование и т.д.); Составление и согласование технической и эксплуатационной документации (ТУ и ТЗ) в соответствии с требованиями российского законодательства. Организация проведения испытаний медицинских изделий, взаимодействие с лабораториями (заключение договоров, согласование программ исследований и пр.) Мониторинг прохождения регистрационных процедур. Взаимодействие с российскими и зарубежными заказчиками по вопросам предоставления документации в рамках регистрации медицинских изделий; Командировки на производства МИ в рамках аудита. Что мы ожидаем: образование: техническое/биологическое (преимущество); опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 2 лет (в том числе с зарубежными техническими документами); знание действующих регуляторных требований в области регистрации медизделий; английский: уверенный Intermediate (не ниже), письменный и устный; внимательность, ответственность, умение работать с большими объемами информации. Что мы предлагаем: оформление по ТК, полностью белая зарплата конкурентный уровень компенсации ежегодные премии по результатам работы профессиональные тренинги по продуктам компании изучение английского языка за счет компании комфортный офис, 5-7 минут от м. Тульская график работы с 9 до 18, пятница - сокращенный рабочий день дружный коллектив, корпоративные мероприятия.