Специалист СМК

Открыт набор на вакансию специалист в г. Москва.Специалист СМК (Инженер по качеству / Менеджер СМК) Мы ищем Специалиста с активным подходом к работе и следующими навыками: Обязанности: Обеспечение функционирования СМК в компании по ISO 13485:2016; МЭК 17021-1-2017; Организация и проведение сертификации на соответствие ISO 13485:2016; Контроль процессов производства и складского оборота ТМЦ в рамках СМК; Построение системы контроля качества готовой выпускаемой продукции и закупаемых компонентов в соответствии требованиям стандартов ISO 13485:2016; Организация проверок качества готовой продукции и входного контроля закупаемых компонентов; Планирование и проведение внутренних аудитов производственного процесса, СМК и участие во внешних сертификационных аудитах компании; Управление рисками; Контроль за соблюдением установленных бизнес-процессов и документированных процедур и регламентов/рабочих инструкций; Требования: Образование высшее профессиональное (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и /или по сертификации); Опыт работы в аналогичной должности: от 3 лет; Живое знание требований стандартов серии ISO 13485:2016; Опыт в проведении внутренних аудитов, разработке документированных процедур СМК; Дополнительная подготовка по анализу рисков (желательно по ISO 13485:2016); Знание английского языка на уровне Intermediate; Опытный пользователь MS Office (Excel, Word), SAP; Умение работать в команде, не забывая о личной инициативе; Способность ответственно обрабатывать большие объемы информации с вниманием к деталям; Личная организованность в условиях многозадачности и сжатых временных рамок; Ориентированность на бизнес-цели компании и задачи в производстве. Условия: работа в торговом представительстве известной западной компании, производителя медицинского оборудования; хороший рабочий климат в дружном и профессиональном коллективе; конкурентоспособная зарплата с бонусом по итогам работы за год.