Уполномоченное лицо по фармаконадзору в странах ЕАЭС

Если ты находишься в поиске компании мечты, которая даст тебе возможность: - обрести свободу в своей деятельности, потому что мы не про процесс, а про результат - реализовать свои лучшие качества в дружном коллективе единомышленников потому что у нас каждый на виду - гордиться качественными препаратами, за которые не придется краснеть потому что мы продвигаем оригинальные немецкие лекарственные средства - открыть в себе новые навыки потому что мы за развитие - ждать понедельника после каждых выходных потому что будешь скучать по друзьям и работе ТОГДА ТЕБЕ К НАМ В связи с открытием новой вакансии Уполномоченное лицо по фармаконадзору в ЕАЭС и расширением отдела, мы ищем влюбленных в на фармацевтический бизнес людей Обязанности: Создание системы фармаконадзора согласно требованиям ЕАЭС, подготовка необходимых СОП для функционирования данной системы выполнение обзора профилей безопасности лекарственных препаратов; владение полной информацией об условиях и обязанностях, установленных при выдаче регистрационных удостоверений и других обязательствах, имеющих отношение к безопасности или безопасному применению лекарственных препаратов; владение полной информацией о мерах минимизации рисков; участие в изучении и утверждении протоколов пострегистрационных исследований безопасности; участие в дополнениях планов управления рисками; обеспечивание выполнения функций по фармаконадзору и представление всех документов, имеющих отношение к фармаконадзору, согласно требованиям законодательства и надлежащей практики фармаконадзора; представление полных и своевременных ответов на все запросы регуляторных органов государств-членов ЕАЭС о представлении дополнительной информации, необходимой для оценки пользы и риска лекарственных препаратов; функционирование в качестве единого контактного лица по фармаконадзору для регуляторных органов, а также в качестве контактного лица для инспекций по фармаконадзору с обеспечением 24-часового доступа. архивирование и сопровождение документации, касающейся безопасности ЛС проведение обучающих мероприятий, касающихся безопасности ЛС Требования: Высшее Медицинское/фармацевтическое образование Допуск к работе будет осуществляться при наличии свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста. А повышение квалификации, как записано в стандарте, должно происходить не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности. От 1 года на позиции ответственного за фармаконадзор Грамотность, организованность, ответственность, внимательность, скрупулезность, ориентированность на результат, целеустремленность, пунктуальность в деталях, коммуникационные способности. Английский язык - не ниже upper - intermediate. Условия: Официальное трудоустройство в штат компании или оказание услуг по ГПХ ( обсуждается) Расширенный соцпакет; График работы - обсуждается Вознаграждение по результатам собеседования. Офис - Островитянова, д.6