Обязанности: Осуществлять оперативное планирование и выполнение работ по процессам контроля качества и системы менеджмента качества; Осуществлять проведение выборочных проверок качества готовой продукции, сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, качества и состояния технологического оборудования и инструмента, условий производства, хранения и транспортировки продукции; Осуществлять операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, контроль качества и комплектности готовой продукции, качества изготовленных на предприятии инструмента и технологической оснастки, а также правильности хранения на складах сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, готовой продукции; Осуществлять выполнение работ по оформлению и ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг); Организовывать проведение поверки и калибровки средств измерений; Осуществлять проведение валидационных мероприятий по аналитическим методикам, квалификации аналитического оборудования, квалификации поставщиков услуг; Принимать участие в выполнении работ по анализу рекламаций и претензий к качеству продукции, работ (услуг) по подготовке заключений и ведения переписки по результатам их рассмотрения, разрабатывать требования в области качества при работе с поставщиками, при необходимости проводить проверки поставщиков на соответствие предъявляемым требованиям; Принимать участие во взаимодействии с органами по сертификации и консалтинговыми фирмами по вопросам, связанным с системой менеджмента качества (СМК); Осуществлять выполнение работ по изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению, а также контролю над осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям, по недопущению приемки некачественного сырья, материалов и товара, а также отгрузки некачественной продукции; Принимать участие в организации работы по подготовке к сертификации на соответствие требованиям ИСО 13485 и последующему периодическому инспекционному контролю; Принимать непосредственное участие в проведении внутренних аудитов подразделений Общества; Обеспечивать своевременную подготовку отчетов по проведенным внутренним аудитам и предоставлять их руководству для анализа и утверждения; Разрабатывать и внедрять внутренние политики и процедуры по качеству. Требования: Высшее образование в области медицинских, естественных, фармацевтических или технических наук; Минимум 1 год опыта работы на аналогичных позициях в области обеспечения и контроля качества на территории Российской Федерации и/или стран СНГ; Знание английского и/или немецкого языка не ниже среднего уровня в письменной и устной форме; Знание действующих в отрасли и на предприятии стандартов и технических условий, в том числе требований стандартов GMP, ISO 9001, ISO 13485; Знание технологий производства продукции медицинского назначения; Знание правил проведения испытаний и приемки продукции; Знание порядка предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции. Условия: Оформление трудовых отношений в соответствии с Трудовым кодексом РФ; Пятидневная рабочая неделя: ПН-ПТ с 9:00 до 17:30, СБ-ВС выходные дни; Испытательный срок - 3 месяца; Оформление полиса ДМС после успешного прохождения испытательного срока; Развозка от станции метро "Московская" и ж/д станции "Стрельна"; Оплата питания; Место нахождения офиса: г. Петергоф, ул. Новые Заводы, территория современного индустриального парка Марьино; Молодой и дружный коллектив.