Обязанности: Участвовать в деятельности по валидации компьютеризированных систем: разрабатывать, проверять и согласовывать документацию Организовывать / принимать участие в проведение анализа рисков компьютеризированных систем Участвовать в деятельности по первичной и периодической квалификации производителей и поставщиков сырья, материалов, продукции in-bulk, готовой продукции Участвовать в процессе управления документацией ФСК в части: проверки и согласования стандартных операционных процедур / спецификаций компании Участвовать в подготовке, проверке и согласовании соглашений по качеству Участвовать в расследовании отклонений, в разработке и внедрении корректирующих мероприятий Разрабатывать и актуализировать внутреннюю документацию компании Проводить обучение персонала в подразделениях компании в зоне своей ответственности. Требования: Высшее профессиональное образование (биотехнология, химия, фармация) Знание требований Правил GMP Уверенный/продвинутый пользователь ПК Умение работать с большим объемом данных Стаж работы в производстве или в области контроля/обеспечения качества не менее 1 года Условия: Официальное трудоустройство с первого дня работы Стабильная и конкурентоспособная заработная плата (ежегодный пересмотр) Годовой бонус по результатам работы Расширенный социальный пакет Страхование от НС, онкологии, ДМС корпоративный транспорт ноутбук, телефонный аппарат и лимит на мобильную связь график работы: 5/2, с 8 до 17 часов (суббота и воскресенье - выходной) место работы: Старая Купавна (Московская область, 22 км от Москвы)