Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки

З/П договорная
Размещено 31 марта


В компанию требуется инженер-технолог в г. Зеленоград.Обязанности: разрабатывать и внедрять технологическую документацию (технологические инструкции, маршрутные карты/протоколы наработки); разрабатывать и согласовывать спецификации (субстанции, вспомогательные вещества, упаковка); разрабатывать технологическую часть регистрационного досье модуль 3. Качество (описание и схема технологического процесса, контрольные точки, материальный баланс, состав на серию, описание и состав); вносить изменения в технологическую часть регистрационного досье для подачи изменений в случае коррекции технлогии; организовывать проведение технологического трансфера: подготавливать документацию для проведения процесса (GAP-анализ, протокол технологического трансфера, отчет технологического трансфера); подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств; осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, проекты НД, DMF на АФС, документы FDA и ЕМА) с целью поиска необходимой по проектам информации; взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании. Требования: высшее техническое, химическое, фармацевтическое образование; опыт работы на производстве и/или в разработке; работа с документацией (ГФ РФ, 77 решение ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея); составление отчетной документации. Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 5/2 ; уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое); собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.