Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки

З/П договорная
Размещено 16 марта


Требуется ведущий химик-аналитик в г. Зеленоград.Обязанности: работа с монографиями, решениями ЕЭК, материалами FDA и EMA в части поиска и разработки методов и методик анализа для полупродуктов и готовых лекарственных форм; написание проектов НД; распределение задач между химиками-аналитиками, контроль их исполнения; формирование дизайна и проведение исследований по сравнительной кинетики растворения (СТКР); формирование дизайна и проведение валидации разработанных аналитических методик; взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ОКК, ООК, отдел регистрации); согласование и разработка аналитической части регистрационного досье модуля 3. Качество; расследование отклонений по препаратам; участие в формировании современного парка аналитических приборов и их постоянном обновлении. Требования: высшее химическое или фармацевтическое образование; опыт работы в разработке или контроле качества фармацевтических производств; работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея); составление отчетной документации (отчеты СТКР, отчеты по валидации методик анализа). Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 5/2 с 8.00 17.00 (по пятницам до 16.00); уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое); собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам; яркая корпоративная культура.