Обязанности: курирование создания (наработка, характеризация) стандартных образцов (СО) компании и поддержание их в актуальном статусе; составление документации на СО (техническое задание, план характеризации/переконтроля, Досье на СО, отчёт о переконтроле (стабильности) СО); cоставление и поддержание в актуальном состоянии Спецификации на СО; cбор и проверка протоколов анализа и составление Паспорта качества на СО; отслеживание остатков и сроков годности СО, планирование наработки и переконтроля новых серий СО; составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по СО; подготовка ответов на запросы регуляторов (РФ, СНГ, ДЗ) по СО; выдача паспортов качества и аналитических листов на продукцию (полупродукты, АФС, ГЛФ) в разработке; подготовка документов к аудитам, участие в аудитах; разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций. Требования: высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое); опыт работы в фармацевтической компании со стандартными образцами, а также в сфере разработки и анализа биологических лекарственных средств; навыки работы с документацией; навыки одновременного ведения нескольких проектов; навык работы с электронными системами (BIMS, SAP и др.); владение MS Office (Excel, Word); английский язык на уровне не ниже intermediate. Условия работы: территориальное месторасположение п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А; корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина"; график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30); комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока; конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), компенсация питания на площадке, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.