Обязанности:Обязанности:курирование создания (наработка, характеризация) стандартных образцов (СО) компании и поддержание их в актуальном статусе;составление документации на СО (техническое задание, план характеризации/переконтроля, Досье на СО, отчёт о переконтроле (стабильности) СО);cоставление и поддержание в актуальном состоянии Спецификации на СО;cбор и проверка протоколов анализа и составление Паспорта качества на СО;отслеживание остатков и сроков годности СО, планирование наработки и переконтроля новых серий СО;составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по СО;подготовка ответов на запросы регуляторов (РФ, СНГ, ДЗ) по СО;выдача паспортов качества и аналитических листов на продукцию (полупродукты, АФС, ГЛФ) в разработке;подготовка документов к аудитам, участие в аудитах;разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций.Требования:высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое);опыт работы в фармацевтической компании со стандартными образцами, а также в сфере разработки и анализа биологических лекарственных средств;навыки работы с документацией;навыки одновременного ведения нескольких проектов;навык работы с электронными системами (BIMS, SAP и др.);владение MS Office (Excel, Word);английский язык на уровне не ниже Intermediate.Условия работы:территориальное месторасположение п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект;срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника;график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока;конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.