Начальник отдела обеспечения качества (ООК)

ФАРМАКОР ПРОДАКШН - производитель лекарственных средств и биологически-активных добавок (работаем по стандартам GMP). ФАРМАКОР ПРОДАКШН - это стабильная компания (на рынке с 1998 года) с широкими возможностями профессионального и карьерного роста приглашаем присоединиться к нашей команде начальника отдела обеспечения качества. Обязанности: Организация работы отдела; Разработка плана развития сотрудников подразделения; Подготовка предложений по совершенствованию организации работы подразделения, о необходимости изменения должностей специалистов подразделения, по назначению и освобождению от занимаемых должностей, об условиях оплаты и других условиях трудовых отношений в подразделении; Определение трудоемкости и распределение заданий между сотрудниками подразделения; Организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов; Организация работ по подготовке и проведению аудитов поставщиков в зоне R&D; Контроль работ по подготовке и проведению внутренних аудитов и самоинспекций, сопровождение внутренних аудитов и самоинспекций, анализ эффективности по результатам; Общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК; Проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации; Выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система Изменение, анализ и улучшение, система Несоответствия, система Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования, система Анализ рисков, система CAPA, система Управление Досье на серию продукцию; Планирование бюджета, контроль расходов; Контроль за соблюдением процедур СМК R&D подразделениями компании; Контроль за процессом Расследование рекламаций при получении рекламаций на продукты в разработке и осуществление действий, указанных в соответствующей СОП; Обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК. Требования: Высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности, в том числе на руководящих должностях, не менее 3 лет; Знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества; Опыт управления персоналом; Знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU); Умение работать с документами EP, ГФ, USP. Условия: Работа в крупной стабильной компании; Официальное оформление в соответствии с ТК РФ; Официальная заработная плата, премирование по итогам работы; Полный социальный пакет: оплачиваемые больничные и отпуск 28 дней, полис ДМС; График работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 08.00 до 16.30; Место работы: Ленинский пр., д.140 - пешая доступность от ст.м. Ленинский пр. (10 - 15 мин.); Оборудованная комната для приема пищи.