Требуется специалист в г. Санкт-Петербург.Обязанности: Регистрация/внесение изменений в регистрационное досье и сертификация медицинских изделий; Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая анализ документации производителя, составление запросов; Подготовка СНД, макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством; Сопровождение процедуры регистрации - подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН; Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющих предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации и сертификации МИ; Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса; Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников. Курирование и получение прочих сопутствующих разрешительных документов: Справки формы СТ-1, лицензии.Требования: опыт от 2-х лет в области государственной регистрации медицинских изделий с подтвержденным опытом выпуска РУ (для ассистента - рассматриваются кандидаты БЕЗ ОПЫТА, но с профильным образованием). высокий уровень личной ответственности знание английского языка приветствуется склонность к аналитической работе, пунктуальность и аккуратность. уверенный пользователь ПК и и стандартных офисных программ Word, Excel, образование высшее техническое в направлении медицинская техника / высшее медицинское образование;Условия: Официальное трудоустройство; Своевременная выплата заработной платы; Пятидневная рабочая неделя.Для записи на собеседование - звоните нам